의료용 웨어러블, 피부 바이오센서 부착 및 경피 패치

의료용 웨어러블, 스틱 투 스킨 바이오 센서 및 경피 패치란 무엇이며 왜 중요합니까?

웨어러블 기기, 바이오센서 및 경피 패치를 포함한 웨어러블 의료 솔루션은 환자의 진단과 치료를 개선하는 동시에 의료 비용을 절감합니다. 그들은 임상 환경 밖에서 모니터링 및 약물 전달을 가능하게합니다.

의료용 웨어러블 및 스틱 투 스킨 바이오 센서란 무엇입니까?

의료 웨어러블 장치는 바이탈, 신체 활동 또는 기타 생리적 측정과 같은 사람의 생체 인식 데이터를 측정하도록 특별히 설계된 센서이며 사용자가 착용합니다. 이러한 장치는 일회용이거나 내구성이 뛰어날 수 있습니다. 일회용 접착성 바이오 센서는 며칠 또는 몇 주 동안 환자 데이터를 감지하고 전송하는 데 필요한 모든 구성 요소와 함께 자체 포함되어 있습니다. 내구성이 뛰어난 의료용 웨어러블은 단일 접착 패치보다 오래 지속되는 내구성이 뛰어난 전자 장치용 일회용 크래들을 갖추고 있습니다.

경피 패치란 무엇입니까?

경피 패치는 환자가 피부를 통해 약물을 흡수하는 웨어러블 패치에 약물을 전달합니다. 경피 패치는 편안한 오래 지속되는 피부 접착제로 연장 방출 제약 전달을 가능하게 합니다.

왜 보이드?

이미지

Boyd의 클린룸 기능과 공정 혁신은 높은 수율과 최소한의 원료 낭비로 최고 품질의 조립품을 보장하여 전체 비용을 관리합니다.

이미지

우리는 귀하의 특정 응용 분야 요구 사항을 충족하기 위해 올바른 의료 등급 재료를 일치시키고 더 나은 제조 가능성을 위해 설계 개선을 권장합니다.

이미지

우리는 환자의 편안함과 안전, 의료 제공자의 효율성, 높은 신뢰성 및 총 비용 관리를 위해 비용 효율적으로 가장 적합한 재료를 공급합니다.

이미지

당사의 광범위한 제조 전문 지식을 활용하여 공급망의 복잡성을 줄이는 완벽한 웨어러블 장치 및 경피 패치를 생산하십시오.

이미지

당사의 글로벌 FDA 준수 및 ISO 13485 인증 클린룸 시설은 소싱 및 제조를 위한 지역적 유연성을 제공합니다.

이미지

의료 웨어러블 솔루션의 보이드 차이

Boyd는 환자 안전 및 의료 효능에 중점을 두고 모든 모양과 크기의 의료용 웨어러블을 설계, 제조 및 제공하는 데 수십 년의 경험을 가지고 있습니다. 우리는 웨어러블 설계에 대한 통합 접근 방식을 취하여 단일 어셈블리에서 제조 및 제공 할 수있는 무료 구성 요소를 식별합니다. 광범위한 공급 업체 관계와 혁신적인 설계 지원을 통해 의료 등급 접착제, 인쇄 플렉스 회로, 사출 성형 하우징 및 구성 요소, 통합 디스플레이, 스위치 기술 등을 결합하여 비용을 절감하고 생산을 간소화합니다.

이미지

보이드의 의료 전문 지식

Boyd의 의료 변환 및 재료 전문 지식은 25 년 이상에 걸쳐 있습니다. 우리의 세계적 수준의 품질 관리 시스템을 통해 광범위한 응용 분야에 대해 고품질의 의료 제품을 일관되게 제조 할 수 있습니다. FDA 등록, UL 인증 제작, RoHS 및 REACH 규정 준수를 통해 Boyd의 팀은 신뢰성, 반복성 및 추적성으로 가장 까다로운 의료 웨어러블 애플리케이션을 지원할 준비가 되어 있습니다. 우리는 운영, 엔지니어링, 소싱 및 고객 성공 지원 인력 전반에 걸쳐 의료진을 경험했습니다. 우리의 자격을 갖춘 팀은 개념에서 상용화에 이르기까지 철저한 프로젝트 관리로 의료 웨어러블 장치를 지원할 수 있습니다.

Boyd의 의료 설계 팀은 여섯 국가와 세 대륙에 걸쳐 있으며 전 세계적으로 일곱 개의 ISO 13485 인증 제조 시설을 활용합니다. 이 팀은 클래스 I, II 및 III 의료 기기의 설계, 프로토 타이핑 및 제조를 통해 규제 지원을 제공합니다. DFx(우수성) 서비스 및 신속한 프로토타이핑을 위한 당사의 설계는 설계, 개발 및 프로토타이핑 주기를 통해 신속한 규제 개정 및 대응력을 가능하게 합니다. 우리의 엔지니어링 및 제조 팀은 클래스 100에서 10,000 의료 클린 룸 제조에서 의료 살균 서비스에 대한 깊은 지식과 지원을 유지합니다. 우리는 현장에서 작업 주문 수준까지 의료 준수 프로세스와 추적 가능성에 자부심을 가지고 있습니다.

의료 재료 과학 및 취급 전문 지식

청결은 환자의 안전과 의료 웨어러블 장치의 신뢰성에 매우 중요합니다. 웨어러블은 최고의 품질을 보장하기 위해 이물질과 오염 물질이 없어야합니다. 이러한 장치는 부착 할 수있는 가장 다양하고 민감한 기판 중 하나 인 피부에 부착됩니다. 의료용 웨어러블 기기는 신생아 및 노인 및 다양한 피부 상태를 포함한 다양한 피부 유형에서 환자의 편안함과 신뢰할 수 있는 성능을 제공하도록 설계된 특수 접착제를 갖추고 있어야 합니다. Boyd는 모든 주요 지역에서 다양한 클린 룸 환경을 유지 관리하며 점점 더 높은 수준의 청결도 요구 사항으로 의료 자재를 처리하고 제작하는 프로세스와 프로토콜을 갖추고 있습니다.

  • 오염 물질이 없는 자재 저장 및 취급 프로토콜
  • 클린룸 원료 슬리팅 및 준비 프로세스
  • 클린룸 고급 회전 변환 제조 라인
  • 클린룸 플랫 베드 변환 제조 라인
  • 클린룸 화장품 검사
  • 클래스 100 클린 룸
  • 클래스 1000 (클래스 1K) 클린 룸
  • 클래스 10000 (클래스 10K) 클린 룸
  • 클래스 100000 (클래스 100K) 클린 룸
  • UV 민감한 클린룸 제조
  • 온도 에 민감한 자재 취급 공정

클린룸 환경에는 의료 재료 및 의료용 웨어러블 장치가 오염되지 않고 사양에 부합하는지 확인하기 위한 지속적인 모니터링이 포함됩니다.

  • 필터 설치 누출 테스트
  • 공수 입자 수 테스트
  • 공기 흐름 속도 테스트
  • 온도 테스트
  • 상대 습도 테스트
  • 광 강도 레벨 테스트
  • 음압 레벨 테스트
  • 실내 가압 테스트
이미지
이미지

공급망 관리

의료 웨어러블 기기 가치 사슬은 많은 참가자들과 복잡합니다. Boyd는 이러한 환경을 단순화하여 최적의 총 비용으로 혁신적인 솔루션과 차별화된 성능을 제공합니다.

우리는 원료 공급 업체가 재료 배합을 혁신하고 재료 성능을 지속적으로 향상시킬 수 있도록 지원합니다. 이 고품질 의료 재료는 우리가 의료 웨어러블 디자인을 사용자 정의 제작하는 데 사용하는 대형 형식 롤 및 시트로 제공됩니다. Boyd의 전략적 공급 관계는 3M, tesa 및 Nitto와 같은 선도적 인 원료 공급 업체와 함께 50 년 이상 지속됩니다. 우리는 환자의 편안함을 개선하고, 웨어러블 소재 착용 시간을 연장하며, 의료 전문가를 위해 웨어러블 애플리케이션을 최적화함으로써 고객이 웨어러블 장치를 차별화하는 데 도움이 될 수 있는 새롭고 혁신적인 소재를 적극적으로 찾고 있습니다.

의료용 웨어러블의 장점:

처방 된 활동, 활력 및 기타 건강 사건에 대한 모니터링을 강화하여 환자 회복을 가속화합니다.

향상된 진단 정확도와 속도.

의료 효율성, 편의성, 사용자 정의 및 비용 관리 향상.

향상된 진단은 보다 빈번하고 일관된 환자 모니터링으로 데이터를 진단합니다.

위험이 중요해지기 전에 위험을 식별하여 더 나은 예방 치료.

외부 임상 환경을 모니터링하여 환자의 편안함을 높이고 의료 직원의 업무량을 줄입니다.

환자가 개인 건강에보다 적극적인 역할을 할 수 있도록합니다.

환자 당 비용이 절감 된 보험사에 이상적입니다.

웨어러블 챌린지:

대부분의 웨어러블 디자인의 작고 얇은 프로파일은 배터리 크기와 수명을 제한 할 수 있습니다.

의료용 접착제, 인쇄 회로, 하이드로젤 및 기타 구성 요소는 유사한 비 웨어러블 의료 기기와 비교할 때 비용이 많이 들 수 있습니다.

커버 레이어의 방수 및 통기성의 균형을 맞추는 것은 엔지니어링상의 과제가 될 수 있습니다.

특수 접착제는 생체 적합성이 있어야하며 움직임과 환경에 노출되는 동안 피부와의 지속적인 접촉을 유지해야합니다.

웨어러블 장치는 엄격한 표준을 충족하기 위해 환자 안전 및 진단 효능에 대해 광범위한 필수 테스트를 수행할 수 있습니다.

환자의 편안함이 중요하므로 솔루션은 피부에 달라 붙을뿐만 아니라 웨어러블 기간 동안 가볍고 편안해야합니다.

Boyd의 15년 이상의 의료 전문 지식을 활용하여 제품을 향상시키세요.

웨어러블의 종류

웨어러블 생체 인식 모니터링 장치:

생체 의료 웨어러블 장치는 환자 테스트 및 모니터링을 위해 생체 인식 마커 및 정보를 추적하는 의료 센서입니다. 이 광범위한 범주의 웨어러블 장치는 심박수, 호흡, 움직임, 온도 및 진단, 연구 또는 개인 건강을 위한 기타 생체 인식 정보를 측정할 수 있습니다. 스택업에는 일반적으로 플렉스 회로, PCB 및 배터리 어셈블리, 하우징 및 스틱 투 스킨 접착제가 포함되어있어 웨어러블 장치에 로컬로 저장되거나 클라우드로 무선으로 전송되는 정보를 수집합니다.

예를 들어 맥박 산소 측정 장치, 혈압 모니터, 연속 포도당 모니터 (CGM), 심박수 모니터링 및 수면 추적기가 있습니다.

경피 패치:

경피 패치는 연장 방출 의약품, 건강 기능식품 및 기타 의약품을 제공하는 웨어러블 장치입니다. 경피 패치는 종종 장시간 착용되므로 환자의 편안함, 접착 유지 및 통기성이 중요한 관심사입니다. 경피 패치 설계자는 접착제, 씰링 및 기타 구성 요소가 방출 된 의약품 또는 화학 물질과 부정적으로 상호 작용하지 않도록 특정 응용 분야에 맞게 조정합니다.

미세 유체 진단 장치:

미세 유체 진단 장치는 분자 수준에서 포도당, 대사 산물, pH 수준 및 혈액, 땀 또는 기타 유체의 기타 바이오 마커를 모니터링하는 데 사용되는 작고 복잡한 의료용 웨어러블입니다. 미세유체 진단 장치에는 사용자로부터 데이터를 수신하는 센서가 포함되며 커버 필름, 쿠션 레이어, 인쇄 플렉스 회로, 하이드로겔 전극, 배터리 및 PCB 어셈블리 등을 포함한 많은 복잡한 층으로 구성되는 경우가 많습니다.

그 예로는 혈당 스트립, 당뇨병 검사, 진단 테이프 및 체외 진단 장비가 있습니다.

지상 드레싱 및 전극 웨어러블 :

접지 드레싱 및 전극 웨어러블은 스틱 투 스킨 접착제와 함께 전극 및 접지 접점을 사용하여 진단을 위한 전기 충격을 측정하거나 전기 치료를 위해 전자 펄스를 신체에 전달합니다. 웨어러블 생물 의학 및 진단 장치와 마찬가지로 복잡한 스택업이 포함될 수 있지만 항상 전류 감지 또는 자극을위한 전극이 포함됩니다. 생체 적합성, 내구성 및 환자 편안함은 종종 장기간에 걸쳐 착용되기 때문에 생물 의학 및 전극 웨어러블의 주요 고려 사항입니다.

예를 들어 심전도 (ECG / EKG), 뇌파 촬영 (EEG), 근전도 (EMG) 및 전기 치료 장치가 있습니다.

알아야 할 주요 웨어러블 용어 :

이미지

학기

정의

장식용 오버패치

전체 웨어러블 패치를 감싸는 장식 레이어는 요소로부터 보호하고 함께 고정시킵니다. 인쇄 가능한 필름 또는 성형 부품일 수 있다.

커버 필름

씰링 보호 기능을 제공하는 부직포, 폼 또는 기술 패브릭 층은 웨어러블의 미학을 향상시킵니다.

내부 쿠션 레이어

웨어러블의 내부 전기 어셈블리를 감싸고 쿠션과 보호 기능을 제공합니다. 포켓이나 캐비티와 같은 3D 기능이 필요한 경우 폼 또는 열 성형 폼 커버를 절단 할 수 있습니다.

인쇄 플렉스 회로 / 트레이스 레이어

스틱 투 스킨 전극을 장치 전자 장치에 연결하는 전자 회로. 유연한 구리 트레이스 또는 단일 또는 이중 측면 인쇄로 전도성 잉크로 인쇄하여 하이드로 겔을 PCB에 연결할 수 있습니다.

인쇄 회로 기판 어셈블리 (PCBA)

전력과 센서를 연결하는 온디바이스 전자 장치로, Bluetooth 또는 기타 신호를 통한 온보드 데이터 저장 또는 데이터 전송도 가능합니다.

배터리 어셈블리

플렉스 회로를 통해 연결된 PCBA 및 바이오 센서에 전력을 공급하는 경량 전원입니다.

건설 접착제

구조적인 무결성을 향상시키기 위해 의료용 웨어러블의 다양한 층을 함께 접착하는 압력 감지 접착제.

감압 접착제 (PSA)

실온에서 영구적으로 끈적 거리고 가벼운 압력과 경화 시간이 필요없는 불규칙한 표면에 단단히 부착되는 접착제. 천연 또는 합성 고무와 수지, 아크릴, 실리콘, 또는 다른 중합체의 블렌드일 수 있다.

피부 접촉 거품

피부 뒷면에 사용되는 폼은 착용감과 편안함을 향상시키는 데 사용되는 접촉 접착제입니다. 소수성 및 친수성 폼은 종종 밀봉 및 통기성을 향상시키는 데 사용됩니다.

피부 접촉 접착제

생체 적합성 접착제는 착용 시간, 제거성, 피부 감도 및 기타 특정 응용 분야에 따라 선택한 피부에 웨어러블을 부착하는 데 사용됩니다.

전도성 하이드로겔 전극

수분 함량이 높고 미네랄이 첨가 된 두껍고 젤 같은 폴리머는 전기 전도성을 증가시킵니다. 감지 및 자극 응용 제품 모두에 사용됩니다.

하이드로콜로이드

접착력이 높고 흡수성이 뛰어나며 박테리아에 침투 할 수없는 복잡한 고분자 접착제. 종종 감염되지 않은 상처에 이상적인 촉촉한 치유 환경을 제공하는 데 사용됩니다.

배달 라이너

스틱 투 스킨 층을 보호하고 환자에게 웨어러블 적용을 돕는 데 사용되는 의료용 라이너 및 캐리어입니다. 당김 탭 기능, 분할 라이너 및 접힌 라이너와 함께 사용할 수 있으므로 쉽게 제거 및 적용 할 수 있습니다.

결산

1 billion + skin contact grade products fabricated globally.

웨어러블 장치 설계 및 제조 혁신을 지원하는 십 년 이상.

광범위한 규제 주기, 승인 및 램프 복잡성을 통한 세계적 수준의 고객 지원.

세계 최고의 재료 공급 업체와 수십 년 간의 오랜 관계를 맺어 고객에게 최신 재료를 제공합니다.

지속적인 용량 확장, 기능 개선 및 공정 개발.

질문이 있으십니까? 저희가 도와드리겠습니다!