ISO 13485 (의료)

환자 및 의료 제공자 안전을 위한 의료 품질


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ISO 13485

당사의 의료 제품의 안전성과 품질은 Boyd Corporation에서 가장 중요하기 때문에 의학 에 초점을 맞춘 시설에서 ISO 13485 인증을 받았습니다. 의료용 웨어러블, 의료 용 일회용, 의료 기기, 테스트 장비, 민감한 기기 및 체외 진단 장치(IVD)는 모두 신뢰할 수 있는 성능과 청결을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리 시스템(QMS)이 필요합니다.

ISO 13485은 보다 철저한 문서화가 필요한 규정 준수에 중점을 둔 ISO 9001 품질 관리 시스템을 기반으로 합니다. Boyd의 ISO 13485에서 제조된 솔루션은 엄격한 검사 및 추적 성 문서를 준수하는 제어된 작업 환경에서 생산됩니다. Boyd의 ISO 13485 인증을 통해 당사가 귀하의 의료 제품에 최고의 품질 표준을 도입하고 있음을 확신할 수 있습니다.

Boyd의 ISO 13485 시설은 보다 철저한 문서화와 엄격한 공정 제어를 통해 ISO 9001 품질 관리를 한 단계 더 강화합니다. Boyd는 재료 소싱, 제조 및 조립에서 멸균 키팅에 이르는 솔루션 수명 주기의 각 단계를 통해 ISO 13485를 준수합니다. 안전한 솔루션을 생산하기 위해 작업 환경에서 클린룸 환경, 엄격한 프로세스 및 지속적인 품질 평가를 활용합니다.

보이드 사의 ISO 13485 (의료) 위치별:

Clean Room Assembly for Medical Devices

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